Coordinateur Contrôle Qualité Pharmaceutique F/H
La Société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences. Vos missions en tant que consultant : En tant que Chargé(e) de Contrôle Qualité, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à : Rédiger, vérifier et/ou approuver des certificats d’analyse (CoA) sous le logiciel LIMS en interaction avec les différents responsables de secteurs et en étroite collaboration avec le service AQ Participer à la vérification des conformités systèmes Participer aux suivis des tendances Participer à la validation des monographies Analyser, vérifier et/ou approuver les résultats d’analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques Rédiger, vérifier et/ou approuver la documentation qualité : protocoles de test et rapports associés, modes opératoires, consignes, analyses de risques, ... Gérer et clôturer les OOS / OOT / anomalies et réaliser le reporting associé Traiter les Réclamations Clients et CAPA associées Rédiger, vérifier et/ou approuver les spécifications produits Description du profil : De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac 5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine du contrôle qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : -Analyses microbiologiques et/ou physico-chimiques -Suivi de tendances -Expérience aguerrie sur la gestion des événements qualité : déclaration, investigation et recherche des causes, actions -Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise/Phenix, et d’un LIMS Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GxP, ISO 13485, ) et les normes et pharmacopées en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel